| 产品名称(中文) | 血管重建装置和传送系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。 支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。 支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 |
| 型号规格 | ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712, ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725, ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460352 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767-0350, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
