| 产品名称(中文) | 微波消融治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NeuWave Certus Microwave Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含产品主机，CT支架(型号 CTBKT1、CTBKT2、 CTBKT3、CTBKT4)，消融针接口单元座(型号PD2MSURG)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期与NeuWave Medica，Inc. 微波消融穿刺针配合使用，用于肝脏肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5cm；多发病灶应少于3个且每个病灶小于3cm；病灶距肝门、胆囊和肠道应不小于1cm；病灶与膈面应无粘连。 |
| 型号规格 | NWC2CN1N |
| 注册证编号 | 国械注进20203010011 |
| 注册人名称(英文) | NeuWave Medical, Inc. 纽韦弗医疗公司 |
| 注册人住所 | 3529 Anderson Street, Madison, Wisconsin, 53704, USA |
| 生产地址 | 3529 Anderson Street, Madison, Wisconsin, 53704, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一，二， 三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6825。 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2020-01-17 “注册人名称:NeuWave Medical, Inc.”变更为“注册人名称:NeuWave Medical, Inc. 纽韦弗医疗公司”。 2022-04-27 产品技术要求变更内容见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
