| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable ECG Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与心电测量、诊断和监护设备连用，用于检测患者的心电信号。13951C、13955C、13952B、13952E、13953B、13953E型号产品仅适用于小儿和新生儿患者。 989803149901型号产品仅适用于小儿患者。 M4612A、M4613A、989803148821、989803156201、989803156241、989803156221、989803156261、989803156231、989803156271、989803148801型号产品仅适用于成人患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142076257 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142216257 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605（联系地址：北京朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层）”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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