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产品名称(中文) 牙科钻头
产品名称(英文) Drills
结构及组成/主要组成成分 牙科钻头由环锯钻组成,采用符合ASTM F899的不锈钢牌号420C的材料制成。钻头为非灭菌包装,使用前采用高压蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途 该产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的手术工具。
型号规格 MT-00400、MT-00500、MT-00600 (具体详见附页)
注册证编号 国械注进20192171805
注册人名称(中文) 密易施医疗有限公司
注册人名称(英文) MIS Implants Technologies Ltd.
注册人住所 P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael
生产地址 P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2553826号
批准日期 2019-03-11
有效期至 2024-03-10
变更情况 2017-03-21 “代理人名称:成都贝尔丹生物科技有限责任公司;代理人住所:四川省成都高新区府城大道西段399号天府新谷园区7号楼3单元8层 ”变更为“代理人名称:深圳密易施贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”。 2018-12-05 “代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906;注册人名称:MIS Implants Technologies Ltd.”变更为“代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02;注册人名称:MIS Implants Technologies Ltd. 密易施医疗有限公司”。 2020-09-02 “代理人名称:深圳密易施贸易有限公司; 代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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