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产品名称(中文) 血糖仪
产品名称(英文) CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机和软件(版本号V94.16.1)组成。
适用范围/预期用途 该产品与CareSens POP血糖试条配套使用,用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。
型号规格 GM505EA
注册证编号 国械注进20172401405
注册人名称(英文) i-SENS, Inc.
注册人住所 43,Banpo-daero 28-gil,Seocho-gu,Seoul,Korea
生产地址 94-1 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do ,Korea
代理人名称 韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人住所 上海市延安西路1088号506室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-05-19
有效期至 2022-05-18
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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