产品名称(中文) | 外科补片 |
---|---|
产品名称(英文) | Parietex™ Composite Mesh |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成,薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。 |
注册证编号 | 国械注进20173461165 |
注册人名称(英文) | Sofradim Production |
注册人住所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
生产地址 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 注册人应继续完成以下工作:再次延续注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。 |
批准日期 | 2017-04-17 |
有效期至 | 2022-04-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息