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当前位置: 首页 > 进口器械 > 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器
产品名称(英文) Gynecare TVT EXACT Continence System
结构及组成/主要组成成分 该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm,由拉伸的聚丙烯纤维编织而成,制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯(经酞青蓝染色)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。
型号规格 TVTRL
注册证编号 国械注进20183182496
注册人名称(中文) 爱惜康有限公司
注册人名称(英文) Ethicon SARL
注册人住所 Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生产地址 Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463244号
批准日期 2018-11-06
有效期至 2023-11-05
变更情况 2022-06-20 见产品技术要求变化对比表 2022-06-20 见产品技术要求变化对比表
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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