| 产品名称(中文) | 言语处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Speech Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由言语处理器主体，耳背式控制器，迷你耳背式控制器，体配式控制器，传输线圈，连接导线，附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可接收外部声音并转化为电信号，传入患者耳蜗内的植入电极，以提高患者听力。 |
| 型号规格 | Nucleus Freedom |
| 注册证编号 | 国械注进20172461772 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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