| 产品名称(中文) | 光固化树脂封闭剂 歯科用知覚過敏抑制材料 （ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NANOFILLED SELF ADHESIVE LIGHT CURED PROTECTIVE COATING） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：二氧化硅·甲基丙烯酸甲酯混合物、1，3，5-磷酸三(1，3-双(甲基丙烯酰)-2-丙氧基羰基氨基乙烷)-1，3，5-(1H,3H,5H)三嗪-2，4，6-三酮、甲基丙烯酸甲酯、对二甲氨基苯甲酸乙酯，2,4,6-三甲基苯甲酰基。 产品性能：硬度应不小于18Hv |
| 适用范围/预期用途 | 1)用于牙体组织面的涂覆。(注意,以牙体治疗及牙科修复治疗为目的的牙面上不适用于本材料)2)增加牙体充填材料及口腔修复体表面的光泽度及硬度。3)用于齿科充填用玻璃离子水门汀,复合树脂表面的硬化保护。4)用于封闭、保护充填材料和牙齿结构之间的粘接面。 |
| 型号规格 | G-COAT PLUS 规格装量：4ml/瓶 一次性操作盘 小毛刷 小毛刷支架 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170941 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社 株式会社ジーシー |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号 東京都文京区本郷三丁目2番14号 |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1 静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152630941 |
| 批准日期 | 2019-08-28 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 变更情况 | 2019-02-13 “注册人名称：株式会社ジーシー；注册人住所：東京都板橋区蓮沼町７６番１号”变更为“注册人名称：株式会社ジーシー（而至株式会社）；注册人住所：東京都文京区本郷三丁目２番１４号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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