产品名称(中文) | 听力测试平台 |
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产品名称(英文) | Universal Audio Analyzer Platform |
结构及组成/主要组成成分 | 主机、插入式耳机E-A-R TONE、气导耳机TDH39、骨导耳机B71、电源线。 |
适用范围/预期用途 | Affinity 分为AC440 测听和REM440 真耳分析两大模块。AC440 可进行气导、骨导和言语测听,用于诊断听力损失。REM440 用于测量患者在配戴或不佩戴助听器的情况下,外耳道的实际声压级。 |
型号规格 | Affinity |
注册证编号 | 国械注进20172215033 |
注册人名称(中文) | 国际听力设备公司 |
注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
注册人住所 | Drejervaenget8, 5610Assens, Denmark,德莱尔范恩特8号5610 埃森 |
生产地址 | Drejervaenget8, 5610Assens, Denmark,德莱尔范恩特8号5610 埃森 |
代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-01-20 |
有效期至 | 2022-01-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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