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产品名称(中文) 听力测试平台
产品名称(英文) Universal Audio Analyzer Platform
结构及组成/主要组成成分 主机、插入式耳机E-A-R TONE、气导耳机TDH39、骨导耳机B71、电源线。
适用范围/预期用途 Affinity 分为AC440 测听和REM440 真耳分析两大模块。AC440 可进行气导、骨导和言语测听,用于诊断听力损失。REM440 用于测量患者在配戴或不佩戴助听器的情况下,外耳道的实际声压级。
型号规格 Affinity
注册证编号 国械注进20172215033
注册人名称(中文) 国际听力设备公司
注册人名称(英文) Interacoustics A/S
注册人住所 Drejervaenget8, 5610Assens, Denmark,德莱尔范恩特8号5610 埃森
生产地址 Drejervaenget8, 5610Assens, Denmark,德莱尔范恩特8号5610 埃森
代理人名称 奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-01-20
有效期至 2022-01-19
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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