| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video-Nasopharyngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由前端可弯曲的插入管和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于咽喉鼻腔及咽部区域的观察、诊断。 |
| 型号规格 | ATMOS Scope |
| 注册证编号 | 国械注进20143065673 |
| 注册人名称(中文) | 艾德莫斯医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwig-Kegel-Straβe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Straβe 1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区南宁路970号702A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143225673 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2019-01-21 “注册人名称：ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG；代理人名称：德国艾特莫斯医疗科技有限责任公司上海代表处；代理人住所：上海市天钥桥路333号腾飞大厦26楼2607E室 ”变更为“注册人名称：ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG 艾德莫斯医疗科技有限公司；代理人名称：德艾莫斯 (上海) 医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市徐汇区南宁路970号702A室”。 2022-11-29 代理人名称由德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司；代理人住所由上海市徐汇区南宁路970号702A室;变更为：北京瑞林通达科技发展有限公司；变更为：北京市西城区新兴东巷15号10号楼三层300室 2023-02-03 代理人名称由北京瑞林通达科技发展有限公司；代理人住所由北京市西城区新兴东巷15号10号楼三层300室;变更为：德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司；变更为：上海市徐汇区南宁路970号702A室 2023-12-21 产品技术要求变更见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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