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产品名称(中文) 口腔可吸收生物膜
产品名称(英文) Collagen membrane
结构及组成/主要组成成分 本产品由牛胶原制成的口腔可吸收生物膜,无菌状态提供。
适用范围/预期用途 本产品可用于下列牙周和牙槽骨软硬组织修复治疗,起物理阻隔作用,防止充填材料移动: -牙周骨及骨内缺损 -牙槽嵴增高 -预备种植或即刻种植时的拔牙窝填充 -上颌窦提升
型号规格 GCM1020,GCM1515,GCM1520,GCM2030,GCM2530,GCM3040
注册证编号 国械注进20183172706
注册人名称(中文) 吉诺斯株式会社
注册人名称(英文) Genoss Co.,Ltd.
注册人住所 1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
生产地址 1201-1207,GwanggyoBusinesscenter,156,Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,KOREA
代理人名称 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人住所 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633679号
批准日期 2018-12-29
有效期至 2023-12-28
变更情况 2016-09-20 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2021-03-03 “代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所:北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)”。 2023-09-20 变更生产地址,详见附件生产地址变化对比表。 2023-09-21 注册人住所由1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105,Gwanggyo-ro, Iui-dong,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do;变更为:1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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