| 产品名称(中文) | 神经肌肉传导附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuromuscular Transmission Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器(888418: NMT 机械传感器, 897439: NMT 小儿机械传感器, 888416: NMT 电传感器)，传感器电缆(888414: NMT 传感器电缆)，区域性阻滞适配器(888417: NMT 区域性阻滞适配器)和电极(57268-HEL: NMT 电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与GE医疗的NMT测量设备联合使用，可用于成人和儿童患者(体重在5到20千克)神经肌肉刺激的监测。 |
| 型号规格 | NMT |
| 注册证编号 | 国械注进20142075943 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗芬兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Kadaka tee 46 A, 12915 Tallinn, Estonia； Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142215943 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 2016-08-16 “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2018-07-03 产品组成由： 传感器（888418: NMT 机械传感器, 897439: NMT 小儿机械传感器, 888416: NMT 电传感器），传感器电缆（888415: NMT 传感器电缆, 888414: NMT 传感器电缆），区域性阻滞适配器（888417: NMT 区域性阻滞适配器），电极（57268: NMT 电极）。 变更为：传感器（888418: NMT 机械传感器, 897439: NMT 小儿机械传感器, 888416: NMT 电传感器），传感器电缆（888415: NMT 传感器电缆, 888414: NMT 传感器电缆），区域性阻滞适配器（888417: NMT 区域性阻滞适配器），电极（57268-HEL: NMT 电极）。 生产地址由：Kadaka tee 46 A, 12915 Tallinn, Estonia 变更为：Kadaka tee 46 A, 12915 Tallinn, Estonia； Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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