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当前位置: 首页 > 进口器械 > 金属锁定接骨板 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 金属锁定接骨板
结构及组成/主要组成成分 产品由采用符合GB/T 13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成的直型金属接骨板和异形金属接骨板组成。非无菌包装。
适用范围/预期用途 本骨板关节面有必要保护时的创伤适应症:稳定或不稳定的关节面骨折,包含 :直式加压骨折、跟骨外侧骨折。本系统还适用于创伤后病状中的重建适应症:1.当软组织状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重新修复关节面。3.保持骨折关节面完整。
注册证编号 国械注许20193130072
注册人名称(中文) 爱派司生技股份有限公司
注册人住所 新北市中和区桥和路120号2楼之2
生产地址 新北市中和区桥和路120号2楼之2
代理人名称 爱湃斯(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3460095号(更)
批准日期 2019-07-02
有效期至 2024-07-01
变更情况 2018-11-27 “代理人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室”变更为“代理人住所:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室 ”。 2022-05-13 “代理人住所:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”变更为“代理人住所:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室”。 2024-01-02 原注册证中:(一)型号规格变化情况详见型号规格变化对比表;(二)产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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