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产品名称(中文) 合成可吸收外科缝线
产品名称(英文) Biosyn Monofilament Absorbable Suture
结构及组成/主要组成成分 合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。
注册证编号 国械注进20173651111
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-04-01
有效期至 2022-03-31
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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