| 产品名称(中文) | 输尿管内切开术支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoureterotomy Stent Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管内切开术支架套装内包括：不透射线双猪尾支架、带有可锁定接头的不透射线释放鞘、带不透射线标记带的可透射线式支架推送器。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管内切开术被设计用于在切开狭窄后对输尿管肾盂连接处至膀胱之间做临时性内部引流。没有侧孔的节段可以防止术后输尿管管腔狭窄，同时防止输尿管壁向支架内生长。双猪尾输尿管支架已被用于缓解各种良、恶性以及创伤后的输尿管阻塞。 |
| 型号规格 | 规格型号：UESS-07141328, UESS-07141326, UESS-07141324, UESS-06951328, UESS-06951326, UESS-06951324 |
| 注册证编号 | 国械注进20153141704 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461704 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 2017-06-08 注册人申请改变产品中支架定位器和释放鞘的长度尺寸。 2018-08-09 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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