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产品名称(中文) 电子鼻咽喉镜
产品名称(英文) Video Nasopharyngoscope
结构及组成/主要组成成分 电子鼻咽喉镜由:CCD接收器(包括插入管,前端为CCD传感器),信号传输系统,软管构件(包括导光束、信号线)构成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用,与内窥镜摄像系统EndoSTROB D和Matrix E2配合使用,用于鼻咽喉观察和成像
型号规格 EV-N、EV-NE
注册证编号 国械注进20193061988
注册人名称(中文) 德国艾克松有限公司
注册人名称(英文) XION GmbH
注册人住所 Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
生产地址 Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
代理人名称 优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人住所 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223743号
批准日期 2019-04-18
有效期至 2024-04-17
变更情况 2019-08-06 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2020-03-05 适用范围由“该产品在医疗机构中使用,与内窥镜摄像系统EndoSTROB D配合使用,用于鼻咽喉观察和成像。”变更为“该产品在医疗机构中使用,与内窥镜摄像系统EndoSTROB D和Matrix E2配合使用,用于鼻咽喉观察和成像。” 2022-09-23 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处;代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座 ”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 2022-09-23 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处;代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座 ”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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