| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholestest N HDL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBmT)， 胆固醇氧化酶，过氧化物酶， Good缓冲液； 酶液②：4-氨基安替匹林， 胆固醇酯酶，表面活性剂，Good缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 酶液① ：55mL×2， 55mL×8，60mL×2，60mL×6，90mL×2，100mL×2，100mL×6，250mL×6，1000mL×2，1000mL×6；酶液②： 20mL×2， 25mL×2， 25mL×8， 60mL×2，60mL×4， 80mL×2， 80mL×6，100mL×2，250mL×4, 250mL×16。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401433 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-27 |
| 有效期至 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 2017-07-10 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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