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产品名称(中文) 胰岛素笔用针头
产品名称(英文) Pen needles type 810 Haemofine
结构及组成/主要组成成分 由针座(外有粘合剂)、针帽、护套、密封垫和针管(外有润滑剂)组成。针座、针帽、护套材料为聚丙烯,密封垫材料为牛皮纸,针管材料为不锈钢AISI304,粘合剂材料为丙烯酸酯聚氨酯,润滑剂材料为液体硅(甲基硅氧烷)。伽马射线灭菌,一次性使用产品。
适用范围/预期用途 本产品与胰岛素注射笔配套使用,用于注射胰岛素。
型号规格 5mm×32G、6mm×32G、8mm×32G、5mm×31G
注册证编号 国械注进20173155007
注册人名称(英文) HTL-STREFA S.A.
注册人住所 ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland
生产地址 ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-01-06
有效期至 2022-01-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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