| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syphilis TP Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复钙的人血浆(灭活)，梅毒螺旋体(TP)抗体呈反应性；防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体时，对梅毒螺旋体抗体项目进行校准。 |
| 型号规格 | ARCHITECT：1瓶 (4 mL)；Alinity：1瓶 (3.0 mL)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405145 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
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