| 产品名称(中文) | 糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON® CA 15-3® |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相；校准品1，低值；校准品2，高值；缓冲液A；样本稀释液；结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中的糖类抗原15-3(CA15-3)的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402197 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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