| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON® Control Treponema Screen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于梅毒螺旋体抗体检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：2 × 2.0 mL，阳性质控品：2 × 2.0 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401880 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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