| 产品名称(中文) | 实时荧光定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪Real-Time PCR Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由触摸屏、光源、荧光监测系统、温度控制系统、反应板及随机软件(发布版本号V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用双标水解探针荧光检测方法，测量反转录RNA的核酸信号，并将其转换为可比较的定量读数。 |
| 型号规格 | StepOne, StepOnePlus |
| 注册证编号 | 国械注进20173400816 |
| 注册人名称(英文) | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 注册人住所 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #07-06,Singapore 739256 |
| 生产地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #07-06,Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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