| 产品名称(中文) | 抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anti-PR3 (cANCA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板条：12X8孔； 抗蛋白酶3(PR3)抗体质控：阴、阳性质控品各1瓶，每瓶1.5ml； 抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体定标液：6瓶，每瓶1.5ml； 样本缓冲液：1瓶，20ml； 酶结合物：1瓶，15ml； 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液：1瓶，15ml； 反应终止液：1瓶，15ml； 洗液：1瓶，20ml。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400415 |
| 注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straße 49，55129 Mainz，Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straße 49，55129 Mainz，Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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