| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL HBsAg Assay Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20183401932 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3402762号 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
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