| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、MHPS等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视及散光 |
| 型号规格 | G&G POP·CT |
| 注册证编号 | 国械注进20153160450 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G Contact Lens |
| 注册人住所 | (Beommul-dong),401,402,502,701,802,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Republic of Korea 大邱广域市寿城区凡安路93,401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞） |
| 生产地址 | ( Beommul-dong ),401,402,502,701,802,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea韩国大邱广域市寿城区凡安路93,401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞） |
| 代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220450 |
| 批准日期 | 2019-10-29 |
| 有效期至 | 2024-10-28 |
| 变更情况 | 2019-06-10 “代理人住所：苏州市平江区人民路3188号19幢710室”变更为“代理人住所：苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。 2023-09-20 注册人住所由:(Beommul-dong，401，402，Beommul APT Type Factory)93， Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu ;注册人住所变更为:(Beommul-dong),401,402,502,701,802,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Republic of Korea 大邱广域市寿城区凡安路93,401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞） 2023-12-01 一、变更产品技术要求，详见附件。二、生产地址由“( Beommul-dong，401，402，Beommul APT Type Factory ) 93，Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu” 变更为“( Beommul-dong ),401,402,502,701,802,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea韩国大邱广域市寿城区凡安路93,401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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