产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体质控品 |
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产品名称(英文) | Syphilis TP Controls |
结构及组成/主要组成成分 | 阳性质控品:复钙的人血浆,梅毒螺旋体抗体呈反应性,防腐剂。阴性质控品:复钙的人血浆,防腐剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本质控品用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时,对梅毒螺旋体抗体项目的质量控制。 |
型号规格 | 2瓶 (8 mL/瓶) |
注册证编号 | 国械注进20143405380 |
注册人名称(中文) | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-05-28 |
有效期至 | 2023-05-27 |
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