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产品名称(中文) 脉搏血氧传感器
结构及组成/主要组成成分 该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±2%;LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±3%;各型号产品的脉搏率测量范围是25~240bpm,准确度为±3bpm。
适用范围/预期用途 该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境,无创持续测量成人、小儿(含婴儿)、新生儿在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf适用于体重3~20Kg的患者;LNCS Neo、LNCS Neo-L适用于体重小于3Kg或大于40Kg的患者;LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L适用于体重小于1Kg的患者;LNCS Trauma适用于体重大于30Kg的成人患者;LNCS Newborn Infant/Pediatric适用于体重在3~10Kg的婴儿患者或体重在10~30Kg的小儿患者;LNCS Newborn Neonatal适用于体重小于3Kg的新生儿患者。
型号规格 LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal
注册证编号 国械注进20172215004
注册人名称(英文) Masimo Corporation
注册人住所 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 40 Parker, Irvine, CA 92618 USA;Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人名称 迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-01-11
有效期至 2022-01-10
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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