| 产品名称(中文) | 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒(综合气体检测法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VersaTREK Myco PZA Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两个含有吡嗪酰胺药物冻干粉的培养瓶以及四个装有吡嗪酰胺缓冲液的培养瓶。(具体内容详见说明书)预期用途用于体外定性检测培养基中的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺(PZA)的药物敏感性。 |
| 型号规格 | 吡嗪酰胺冻干粉 2瓶, 吡嗪酰胺缓冲液 4瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172405107 |
| 注册人名称(英文) | Remel, Inc. |
| 注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 生产地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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