产品名称(中文) | 高敏肌钙蛋白 |
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产品名称(英文) | I校准品Access hsTnI Calibrators |
结构及组成/主要组成成分 | S0:牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin 300。S1,S2,S3,S4,S5,S6:在含有表面活性剂、<0.1% 叠氮化钠和0.1% ProClin 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质中cTnI 水平约为*30.7、144、567、2,293、9,280 和27,027 pg/mL 的重组肌钙蛋白复合物。校准卡:1。(*成分中描述的浓度为目标浓度,每批校准品实际靶值以校准卡为准。) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于高敏肌钙蛋白I测定时的校准。 |
型号规格 | 校准品0(S0)- 校准品2(S2):1.5 mL/瓶,校准品3(S3)- 校准品6(S6):1 mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 在-15℃至-30℃环境下冷冻保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20182400462 |
注册人名称(英文) | Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company |
注册人住所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-11-28 |
有效期至 | 2023-11-27 |
变更情况 | 2020-11-28 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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