| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白分型检测试剂盒（毛细管电泳法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CAPILLARY IMMUNOTYPING |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAPILLARYS IMMUNOTYPING：含有抗血清杯和IT/IF质控品。其中抗血清杯中含有分析缓冲液、抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类μ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类κ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类λ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、一份用于样品稀释的特定稀释液。MINICAP IMMUNOTYPING ：MINICAP IMMUNOTYPING 试剂盒含有样品稀释液、ELP溶液、抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类μ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类κ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类λ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白。还含有IT/IF质控品。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生，并可进行异常免疫球蛋白亚类分类。 |
| 型号规格 | CAPILLARYS IMMUNOTYPING：60人份/盒；MINICAP IMMUNOTYPING：25人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400322 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福州路318号2306-2307室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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