| 产品名称(中文) | 血液滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Renaflo Ⅱ Hemofilter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳，顶盖，O 形圈，端口保护帽，封口胶， 空心纤维组成。膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。 环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。 |
| 型号规格 | HF400, HF700, HF1200 |
| 注册证编号 | 国械注进20153102096 |
| 注册人名称(中文) | 美国美涤威公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDIVATORS Inc. |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North, Minneapolis,Minnesota 55447, USA |
| 代理人名称 | 日机装（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区江苏路369号24C、D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153452096 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2017-01-04 “代理人名称:上海日机装贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装（上海）实业有限公司；代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。 2018-07-30 “注册人名称:无中文名称 ”变更为“注册人名称:美国美涤威公司”。 2018-08-16 “代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H ”变更为“代理人住所：上海市长宁区江苏路369号24C、D室”。 2023-07-11 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
