| 产品名称(中文) | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA - FDP CONTROL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，冻干粉。试剂2：含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂盒内提供一张含有2个条形码的插页，每个试剂对应1个条形码。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 试剂1：6 × 1.5 mL，试剂2：6 × 1.5 mL。(货号 00654) |
| 注册证编号 | 国械注进20172400063 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 Allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401318号 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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