| 产品名称(中文) | 抗蛋白酶3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-PR3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测条、洗液和系统液组成；检测条的组成为：8孔/条，每条含有：空白孔(2孔)； 抗原包被孔(2孔)：蛋白酶3(PR3)； 质控孔(1孔，0.3ml)：抗蛋白酶3(PR3)抗体、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠、磷酸盐缓冲液(PBS)； 样本缓冲液(1孔，0.3ml)：叠氮钠和Tris； 酶结合物溶液(1孔，0.3ml)：标记辣根过氧化物酶的兔多克隆抗人IgG-IgG抗体、液体生物防腐剂(PROCLIN 300)、磷酸盐缓冲液(PBS)； 3,3'',5,5''-四甲基联苯胺(TMB)底物液(1孔，0.3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清或血浆中抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 24人份 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400414 |
| 注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straße 49，55129 Mainz，Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straße 49，55129 Mainz，Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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