| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urecath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输尿管支架、输尿管支架夹、膀胱镜导入帽、导丝、推送管及患者卡组成。输尿管支架部分是由聚氨酯材料制成、输尿管支架夹有聚甲醛材料制成、导丝由不锈钢(牌号1.4301)材料制成(输尿管支架置入时使用)，导丝涂层(如果有)为聚四氟乙烯、操纵管由聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水,用于对结石＞25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护,用于放射治疗前和输尿管手术后。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466906 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-Rotrou, France |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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