| 产品名称(英文) | D-二聚体校准品D-Dimer Gen.2 Calibrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1校准品含有人血清基质的零点标准品。2-6校准品人血清基质中有D-二聚体片段的校准品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于对纤维蛋白降解产物D-二聚体的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品) |
| 注册证编号 | 国械注进20142405208 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
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