| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品（低值） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABX Difftrol |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞，红细胞和血小板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞绝对值(NEU#)、中性粒细胞百分比(NEU%)、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、嗜酸性粒细胞绝对值(EOS#)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)、嗜碱粒细胞绝对值(BAS#)、嗜碱粒细胞百分比(BAS%)、红细胞分布宽度-标准差(RDW-SD)、有核红细胞绝对值(NRBC#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、光学血小板(OPT)的质量控制。 |
| 型号规格 | 2062207:2x3mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172407186 |
| 注册人名称(英文) | HORIBA ABX SAS |
| 注册人住所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产地址 | 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA |
| 代理人名称 | 堀场（中国）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
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