| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alanine Aminotransferase P5P (ALTPLc) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-丙氨酸，乳酸脱氢酶(猪心脏)，叠氮钠；试剂2：α-酮戊二酸，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，叠氮钠；P5P_L：吡哆醛‑5''‑磷酸 (P5P) ，叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 11097638 (产品编号)：2 × 1040 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400575 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-29 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
| 变更情况 | 2019-12-16 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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