| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫外连续监测法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ALAT (GPT) FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)；试剂2(R2)：α-酮戊二酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)；磷酸吡哆醛试剂：Good’s 缓冲液、磷酸吡哆醛。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶催化活力。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL；试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；试剂：4×200测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402314 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
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