| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contrast Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制台、注射头、电源组、支架(包括机架式、壁挂式、桌面 式、墙挂式、底座式、落地式)、连接电缆和电源线组成。选件包括ADAWS 空气检测辅助和警告系统、注射筒加热器、手控开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT成像过程中向血管系统中注射造影剂。 |
| 型号规格 | Angiomat Illumena、Illumena Néo |
| 注册证编号 | 国械注进20152062753 |
| 注册人名称(中文) | 理博有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640,USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1624, USA |
| 代理人名称 | 加栢医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区凯旋北路1188号2505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152312753 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2016-07-12 “代理人名称:万灵科医疗咨询（上海）有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询（上海）有限公司”。 2017-03-23 “代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室（实际室号为4003B、4004室）”变更为“代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 2018-07-26 “注册人名称：Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”变更为“注册人名称：理博有限公司/Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀区凯旋北路1188号2505室”。 2019-11-19 “代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:加栢医疗器械(上海)有限公司”。 2024-04-01 产品变更对比表见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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