| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareSens N Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 10个/瓶，25个/瓶，25×2瓶/盒，50个/瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401907 |
| 注册人名称(中文) | 韩国株式会社爱森斯 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS, Inc. |
| 注册人住所 | 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
| 代理人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403088号 |
| 批准日期 | 2018-04-12 |
| 有效期至 | 2023-04-11 |
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