| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC连续监测法）CK-NAC FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、乙二胺四乙酸钠(EDTA-Na2)、二磷酸腺苷(ADP)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷-5'-磷酸、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)、已糖激酶(HK)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力。 |
| 型号规格 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL；试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×80mL，试剂2：3×20mL；试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；试剂：4×120测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，避免冰冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402042 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
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