产品名称(中文) | 手术灯/“雅科”低眩光手術燈 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为吊式,由基座、螺母、牙条、垫片、主灯臂-单灯、主灯臂底盖、蓝色饰罩、蓝色饰环、直杆、平衡臂、灯头、消毒把手、电源供应器、防尘罩组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于手术室手术或是检查时提供照明,必须由医师或是经过训练的人员才可操作。 |
型号规格 | K6-1U、K6-2U、K6-3U |
注册证编号 | 国械注许20182540076 |
注册人名称(中文) | 雅科企业股份有限公司/雅科企業股份有限公司 |
注册人住所 | 新北市林口区工九路6号 新北市林口區工九路6號 |
生产地址 | 新北市林口区工九路6号 新北市林口區工九路6號 |
代理人名称 | 上海馥漫医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 青浦区崧秀路555号2幢2100室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2540019 |
批准日期 | 2018-06-27 |
有效期至 | 2023-06-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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