| 产品名称(中文) | 肝素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA®-Multi Hep Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包装盒内有包含5个条形码的条码纸，每种试剂对应一个条形码。试剂1：不含肝素的冻干人血浆； 试剂2：含有确定量UFH的冻干人血浆；试剂3：含有确定量LMWH的冻干人血浆；试剂4：含有确定量的比试剂2多的UFH的冻干人血浆；试剂5：含有确定量的比试剂3多的LMWH的冻干人血浆。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于普通肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)项目的校准。 |
| 型号规格 | 试剂1：4 × 1 mL；试剂2：4 × 1 mL; 试剂3：4 × 1 mL; 试剂4：4 × 1 mL; 试剂5：4 × 1 mL(REF 00348) |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于：2～8 ℃，有效期：24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401195 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
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