| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液，乙二胺四乙酸，镁，二磷酸腺苷，一磷酸腺苷，二磷酸腺苷，二腺苷五磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸，乙酰半胱氨酸，HK，葡萄糖6磷酸脱氢酶，防腐剂，稳定剂，添加剂。试剂2：3-环己胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液，葡萄糖，乙二胺四乙酸，磷酸肌酸，防腐剂，稳定剂，添加剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。 |
| 型号规格 | 试剂1:6×60 mL，试剂2:6×15 mL；试剂1:6×250 mL，试剂2:6×63 mL；试剂1:12×22 mL，试剂2:6×10 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400984 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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