产品名称(中文) | 胃蛋白酶原Ⅱ质控品 |
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产品名称(英文) | ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Controls |
结构及组成/主要组成成分 | 质控品L、M和H含有胃蛋白酶原 II (人),储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中;防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本质控品用于定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原II时,对系统的精密性和系统偏差进行评估。 |
型号规格 | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
注册证编号 | 国械注进20173400654 |
注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-03-10 |
有效期至 | 2022-03-09 |
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