| 产品名称(中文) | 细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BVBLUE(R) Enzyme activity test（BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis） |
| 结构及组成/主要组成成分 | IBX-4041组分、醋酸钾和氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中的唾液酸酶的活性。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402165 |
| 注册人名称(英文) | Gryphus Diagnostics, LLC |
| 注册人住所 | 2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919 |
| 生产地址 | 2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919 |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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