| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原质控品(低值) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Low Fibrinogen Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干新鲜人柠檬酸血浆，包含低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 |
| 型号规格 | 10×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402489 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403278号 |
| 批准日期 | 2018-11-06 |
| 有效期至 | 2023-11-05 |
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