| 产品名称(中文) | 透明敷料 3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Tegaderm Transparent Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成，其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布，外侧有离型框；1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯，粘合剂的材料为丙烯酸酯，离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于导管和器械的固定，覆盖保护伤口，提供湿润环境；可作为次级敷料，将器械固定在皮肤上。 |
| 型号规格 | 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W,9506W. |
| 注册证编号 | 国械注进20182642129 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Company, M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2644698号 |
| 批准日期 | 2018-06-11 |
| 有效期至 | 2023-06-10 |
| 变更情况 | 2016-02-15 “1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3M Health Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA.”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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