| 产品名称(中文) | 孕妇多项检测用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maternal Control Level 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：全人血清基质(包括：：甲胎蛋白(AFP)，游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)，总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)，抑制素A，妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A)，游离雌三醇)。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP)，游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)，总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)，抑制素A，妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A)，游离雌三醇时的质量控制。 |
| 型号规格 | MSS5024(货号)：3 × 1mL |
| 注册证编号 | 国械注进20173400015 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
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